Винпоцетин

Винпоцетин

Таблетки 5 мг № 50
Церебровазодилатирующее средство

Описание

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с желто-ватым оттенком цвета, с риской и фаской.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ВИНПОЦЕТИН


Регистрационный номер: ЛС-000207
Торговое название: Винпоцетин
Международное непатентованное: винпоцетин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: винпоцетин – 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 135 мг, крахмал картофельный – 100 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 5 мг, тальк – 2,5 мг, магния стеарат – 2,5 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с желто-ватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: мозговой кровоток улучшающее средство.
Код АТХ: N06BX18
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление), селективно блокирует Ca2+/ зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмо-нофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга.
Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (АД, МО, ЧСС).
Терапевтический эффект развивается примерно через 1 нед после начала приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт (главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта). Биодос-тупность при приеме натощак – около 7 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях – через 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Распределение: связь с белками плазмы крови – 66 %. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа) и через плацентарный барьер.
Метаболизм: клиренс – 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Период полувыведения – 3,54-6,12 ч.
Выведение: выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Показания для применения
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания для применения
– повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
– острая фаза геморрагического инсульта;
– тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца;
– беременность и период лактации;
– непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– детский возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения
Внутрь, после приема пищи, начальная доза – 15 мг/сут, стандартная суточная доза – по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мг. Курс лечения – 1-3 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Меры предосторожности при применении
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения Винпоцети-ном необходим периодический ЭКГ контроль.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие побочные действия: повышенное потоотделение, гиперемия кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдо-пой (необходим контроль артериального давления).
Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарствен-ными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
В периоды беременности и лактации применять данный препарат противопоказано.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.