Панкреатин

Панкреатин

Таблетки п/о 30 ЕД № 60
Пищеварительное ферментное средство

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПАНКРЕАТИН

Регистрационный номер: Р N001196/01
Торговое название препарата: Панкреатин
Международное непатентованное название: Панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Описание: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин – 30 ЕД;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) –
15,0 мг, кальция стеарат – 3,2 мг, лактозы моногидрат – до получения ядра таблетки мас-
сой 320,0 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) – 21,3 мг,
титана диоксид [Е 171] – 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) – 3,2 мг, повидон (по-
ливинилпирролидон низкомолекулярный) – 2,0 мг, краситель азорубин [Е 122] – 0,03 мг.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной
железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Вхо-
дящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрип-
син) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных
кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние
ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин пода-
вляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее
действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в ще-
лочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболоч-
кой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин
после перорального приема.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе-
зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия,
муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи
(состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания
пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погреш-
ностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное
питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, дли-
тельной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка
к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов
брюшной полости.

Противопоказания
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствитель-
ность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством
жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от
возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Для взрослых разовая доза
составляет 60 – 120 ЕД (2 – 4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах:
в возрасте 6 – 7 лет – 30 ЕД (1 таблетку); 8 – 9 лет – 30 – 60 ЕД (1 – 2 таблетки); 10 – 14
лет – 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пи-
щеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости
постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться ал-
лергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной
области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использо-
вании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в
восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание железа.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД. По 10 таблеток в контурной
ячейковой упаковке, по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упа-
ковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.